为了确实提高我县药品安全水平，加强药品经营企业的管理，充分发挥**县药学会在药品经营行业中的自律作用，按照州食药监市[2008]*号文件精神，结合市场监管和GSP认证等工作我局从二○○五年七月至二○○六年十二月将辖区内的*家药品零售企业纳入药品安全信用体系建设，通过近一年半的努力，基本建立了药品安全信用分类体系，现将该项工作的一些做法和经验作如下交流发言：
药品安全信用体系建设工作开展情况：
一、领导重视，把药品安全信用分类管理工作作为一项亮点工作来抓。
根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和省食品药品监督管理局关于推进药品经营企业药品安全信用体系建设的要求，州食品药品监督管理局将我局列为全州药品经营企业药品安全信用体系建设的试点县。我局领导高度重视，在局办公会上强调药品安全信用分类管理工作的重要性，要求统一思想，创新思路，做到既规范药品经营企业经营活动，保证药品经营质量，实现双向监督，又尽量简化内容、方便操作。为此我局召开了药学会理事会，与会员代表进行座谈，就如何发挥行业自律作用听取了有关代表的意见和建议，为我县建立药品安全信用体系工作建设打下了良好的基础。
二、统一标准，制定方案
按照《***药品经营企业药品安全信用分类管理办法实施方案》，结合我县实际，制定《**县药品企业药品安全信用分类管理实施方案》、《**县药品经营企业信用信息档案》、《**县药品经营企业安全信用情况登记表》、《**县药品经营企业诚信建设不良行为扣分标准》。
三、采集信息，建立和完善药品经营企业信用信息档案
认真抓好“四个结合”。一是与食品药品放心工程相结合。二是开展和巩固GSP认证相结合。我局结合今年县以下药品零售企业GSP认证工作，从处方药与非处方药分类管理入手，抓住药店布局、设备设施的配备、人员培训，各种档案的建立等关键环节点，有机地将药品安全信用分类工作融入其中，逐步地建立健全信用分类档案基础信息。三是与药品市场的专项整治相结合，结合我县的药品市场专项整治行动，在检查假劣药品、医疗器械，违法违规经营的同时，将专项检查结果记入药品经营企业安全信用情况登记表，建立和完善了监管信息，为以后的评价工作打下基础。四是与农村“两网”建设相结合。我县地处边远山区，经济落后，药店、诊所、卫生室星罗棋布给监督管理带来不便，同时药品经营使用单位普遍反应进药不方便，直接地导致老百姓购药难，药价高。为此，我局按省、州安排狠抓“两网”建设工作，在此期间，紧紧抓住药品安全信用这个契机加大帮扶力度，将质量信誉好，服务上门的企业引进来，引入竞争机制，使辖区内的批发企业和药品零售企业提高服务质量，最终使得“两网”建设和药品安全信用分类管理工作取得双丰收、双促进。
四、尝试、探索新的奖惩和激励制度
二○○五年七月由**县**店、**中西药公司门市部、**县**药店等五家零售药店法人（县药学会理事或会员）提出倡议“建立**县药学会药品安全信用分类体系建设奖励基金”，奖励基金来源各药店捐赠。经二○○五年十一月十七日**县药学会常务理会议讨论正式通过该倡议，到会的各药店均捐赠**元，共计**元作为启动资金，并建立了药品经营企业信用评价体系及守信褒奖、失信惩戒机制，对被食品药品监督管理部门评为A级企业的将奖励**元奖金，评为2A级企业的将奖励**元奖金，评为3A级企业的奖励**元奖金，被评为失信企业的将处罚**元。通过**县药学会各会员单位的积极参与，充分调动了全县药品零售企业的积极性，规范了行业自律行为，规范了我县医药市场，提高了我县药品经营企业的药品安全信用意识，维护了广大人民群众的用药安全。
五、信用评价
我局结合县情，二○○五年七月完成了《**县药品经营企业信用信息档案》、《**县药品经营企业安全信用情况登记表》等表册初步登记工作，并组成了专项检查组，结合日常市场监管，医疗器械，药品的专项检查，GSP认证等工作积极开展该项工作，在工作中严格执行《**县药品经营企业诚信建设不良行为扣分标准》，将检查情况当场反馈检查单位并立即纪录在案，到二○○七年一月份汇总检查扣分情况，评出各等级企业。二○○六年我县评出A级企业4家（**县**药店、**县**药店、**县**药店、**县**药店），守信企业18家（如**县**药店等）。
我县药品安全信用管理工作的特点：
一、勇于探索新的奖惩和激励制度。
充分发挥药学会的作用，建立药品安全信用分类体系建设奖励基金，并实行了药品经营企业信用评议体系及守信褒奖、失信惩戒机制。
二、采集信息广泛。
信用信息数据分为三大块：基础信息（企业及其从业人员的注册及变更信息）、监管信息（日常监督检查、专项监督检查、GSP认证及跟踪检查、行政处罚）、其他信息等。
三、评价标准量化，评价过程公开公正。
根据《药品经营质量管理规范》的要求和日常监管工作经验，结合2008年以来开展的药品经营企业不良行为记分工作，对药品经营企业涉及药品质量安全管理的各个环节，完全进行量化评价，并将情况反馈到被检查单位。
